Olika krav på märkning av läkemedel och olika krav på språk för bipacksedel
De olika krav som ställs på märkning av läkemedel i de nordiska länderna och att bipacksedeln ska vara på landets eget språk kan leda till ett mindre utbud av läkemedel på den nordiska marknaden. Dessa krav utgör handelshinder som särskilt drabbar små marknader som den isländska. Den 15–16 november 2018 beslutade ÄK-S att be Sverige och Island att tillsammans förbereda den vidare behandlingen av frågan.
Gränshinderrådets arbete med frågan/kommentarer från berörda regeringar
John Johannessen, Färöarna:
Er ikke aktuelt et problem på Færøerne. Men vi er med til at prioritere denne sag, for at støtte Island, som driver sagen.
Jens Heinrich, Grönland:
Grænsehindringen søges afklaret igennem det islandske medlem af Grænsehindringsrådet, således at reglerne på baggrund af et EU-direktiv også dækker Færøerne og Grønland.
Siv Friðleifsdottir, Island:
Grensehinderrådets islandske medlem holder jevnlig kontakt med Helsedepartementet (Ministry of Health) på Island for å følge utviklingen i denne saken. Ifølge informajon fra departementet står arbeidet med hindringen ved slutten av 2024 slik:
Et utkast til ny lovgivning om legemidler til mennesker er fortsatt under utforming av EU, men trilaterale forhandlinger pågår for tiden. De forventes å være ferdige innen utgangen av 2025 og den nye lovgivningen vil tidligst tre i kraft i 2028, men innføring av elektroniske følgesedler i stedet for papir er underlagt endringer i EU-lovgivningen.
Foreløpig åpner utkastet for elektroniske følgesedler i stedet for papir, dog med betingelser, men dette kan endre seg. Island anser det som viktig å følge opp saken i Europasamarbeidet, og den er en av flere saker på regjeringens prioriteringsliste.
Det islandske legemiddelverket har også fortsatt et pilotprosjekt, d.v.s. frem til utgangen av februar 2025, men det er ikke tatt beslutning om videreføring av dette prosjektet på nåværende tidspunkt.
Hindret är prioriterat av Siv Friðleifsdóttir, Island, Jens Heinrich, Grönland, och John Johannessen, Färöarna. Prioriterat av Gränshinderrådet sedan 2016.